《中國(guó)藥典》目前越來(lái)越受到世界各國(guó)的矚目，已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織列為制定《國(guó)際藥典》的主要參考之一。

　　《藥典》對(duì)體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀，傳播我國(guó)中醫(yī)藥文化，展示我國(guó)藥品質(zhì)量控制水平，提升中國(guó)藥典國(guó)際影響力發(fā)揮重要作用。

　　國(guó)家藥典委員會(huì)近日召開了2020年版《中國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱：《藥典》)編制工作小型發(fā)布會(huì)。會(huì)上，國(guó)家藥典委員會(huì)秘書長(zhǎng)張偉表示，《藥典》2020年版將進(jìn)一步鞏固和擴(kuò)大中藥標(biāo)準(zhǔn)化成果，完善中藥標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目，全面提升中藥的安全性和有效性，繼續(xù)主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。

　　據(jù)了解，《藥典》對(duì)我國(guó)藥品研發(fā)、注冊(cè)審批有重要的指導(dǎo)作用，特別是為我國(guó)藥品的質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)制定有非常重要的指導(dǎo)和規(guī)范作用。《藥典》的編制工作是在對(duì)已上市藥品安全性、有效性、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行充分研究基礎(chǔ)上，及時(shí)發(fā)現(xiàn)上市中標(biāo)準(zhǔn)缺失或不完善等問(wèn)題，補(bǔ)齊短板，進(jìn)一步提高上市藥品的質(zhì)量控制水平。

　　張偉介紹，《藥典》目前越來(lái)越受到世界各國(guó)的矚目，已經(jīng)被世界衛(wèi)生組織列為制定《國(guó)際藥典》的主要參考之一?！端幍洹穼?duì)體現(xiàn)我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀，傳播我國(guó)中醫(yī)藥文化，展示我國(guó)藥品質(zhì)量控制水平，提升中國(guó)藥典國(guó)際影響力發(fā)揮重要作用。

　　張偉采訪時(shí)坦言，“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制修訂是一個(gè)復(fù)雜過(guò)程，既要能與科學(xué)技術(shù)檢測(cè)水平的發(fā)展相適應(yīng)，又要兼顧到國(guó)家藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，要建立科學(xué)、全面、可檢驗(yàn)、能執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于成分相對(duì)復(fù)雜的中藥來(lái)說(shuō)，其困難與挑戰(zhàn)是不言而喻的”。

　　對(duì)于中藥材及飲片以次充好、摻雜使假等行業(yè)潛規(guī)則以及部分藥材農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素超標(biāo)等問(wèn)題。張偉認(rèn)為，“這些問(wèn)題嚴(yán)重影響中藥材質(zhì)量安全、危害公眾健康，阻礙中藥材產(chǎn)業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。”

　　張偉表示，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長(zhǎng)提出，要著力破解摻假造假“潛規(guī)則”。“藥典是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量，對(duì)藥品的質(zhì)量指標(biāo)所做的技術(shù)規(guī)定。藥典標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的工具或依據(jù)，所以說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)是監(jiān)管執(zhí)法的準(zhǔn)繩，也是保證藥品安全有效的基礎(chǔ)。做好藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，制定科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、適用管用的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于有效監(jiān)管、精準(zhǔn)監(jiān)管有著十分重要的意義。”

　　“我們將通過(guò)建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，并不斷完善追溯體系，加強(qiáng)全過(guò)程全產(chǎn)業(yè)鏈的監(jiān)管力度等，確保中藥材及飲片的質(zhì)量，保證公眾用藥安全。”張偉表示。

　　據(jù)了解，2020年版《藥典》將進(jìn)一步完善中藥標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)項(xiàng)目，全面提升中藥的安全性和有效性。重點(diǎn)加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與制定，建立和完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：將繼續(xù)研究和建立重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留和真菌毒素等外源性有害物質(zhì)的高效靈敏分析方法和檢測(cè)技術(shù)及其限量標(biāo)準(zhǔn)，并全面用于中藥材和飲片的質(zhì)量控制，提升中藥安全性控制水平;建立和完善有效成分測(cè)定、多成分測(cè)定以及特征/指紋圖譜檢測(cè)技術(shù)，并探索研究生物活性評(píng)價(jià)方法，全面提升中藥有效性控制水平。

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